Perchè acquistare Synolis VA?
Synolis VA è una siringa pre-riempita a base di Acido Ialuronico in grado di agire come sostituto del liquido sinoviale nei trattamenti intra-articolari e per questo molto utile in caso di osteoartrosi.
La sua composizione a base di ialuronato di sodio e sorbitolo, appositamente realizzata per potenziarne gli effetti, è capace di ripristinare le proprietà visco-elastiche del liquido sinoviale, in modo da ridurre velocemente la sensazione di dolore, spesso associata a difficoltà di movimento.
Quindi, essendo in grado di migliorare la lubrificazione e la protezione delle articolazioni dagli stress meccanici, può essere utilizzato per infiltrazioni in caso di artrosi del ginocchio o di altre articolazioni sinoviali affette da alterazioni degenerative o post-traumatiche.
A che serve Synolis VA?
Synolis VA è una siringa pre-riempita intrarticolare a base di acido ialuronico, utilizzata nella terapia infiltrativa in caso di artrosi del ginocchio o di altre articolazioni sinoviali in modo da ridurre velocemente il dolore con un effetto intenso e prolungato.
Come e quando si usa Synolis VA?
L'iniezione del prodotto deve essere effettuata da personale medico competente.
Effettuare 1 iniezione ad intervalli settimanali, ripetendo il trattamento per 3 settimane.
Gli effetti benefici saranno apprezzabili per almeno 6 mesi.
Dopo la somministrazione è importante mantenere l'articolazione a riposo per evitare il dolore localizzato.
Effetti collaterali
A seguito di iniezioni intra-articolari possono manifestarsi dolore transitorio e/o gonfiore e/o versamento nell’articolazione, ma anche casi di infiammazione acuta caratterizzati da dolore articolare, gonfiore, versamento e talvolta sensazione di calore e/o rigidità dell’articolazione.
Sono state riferite anche reazioni di ipersensibilità tra cui reazione anafilattica, reazione anafilattoide, shock anafilattico e angioedema.
Controindicazioni
Controindicato in caso di ipersensibilità verso uno qualsiasi dei componenti del prodotto.
Non usare in caso di: infezioni preesistenti nell’area cutanea del sito di iniezione previsto; infezione nota nell’articolazione di riferimento; disturbi sistemici della coagulazione noti; tubercolosi attiva; cheratite da herpes simplex; psicosi acuta; micosi sistemiche e parassitosi (infezioni da strongiloidi).
Non iniettare per via endovascolare.
Non iniettare per via extra-articolare o nei tessuti o nella capsula sinoviale.
Non usare in concomitanza disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario per la preparazione della cute, in quanto in loro presenza lo ialuronato potrebbe precipitare.
Controindicato in gravidanza o durante l'allattamento.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Evitare il congelamento.
Composizione di Synolis VA
acido ialuronico 2% e sorbitolo 4% disciolti in una soluzione fisiologica tamponata
Come si conserva Synolis VA?
Conservare il prodotto ad una temperatura inferiore a 25°C, al riparo da luce, fonti di calore e dal gelo.
Consigli utili e curiosità relative a Synolis VA
Le iniezioni intra-articolari rappresentano una strategia terapeutica molto diffusa nella gestione dell'osteoartrosi, una malattia degenerativa caratterizzata da alterazioni a carico della cartilagine articolare che perde la sua conformazione naturale creando piccole formazioni ossee che possono restare libere nello spazio articolare, causando dolore durante il movimento.
Questa condizione è spesso associata ad un deficit di acido ialuronico, il principale costituente della cartilagine e del liquido sinoviale, responsabile anche delle proprietà meccaniche delle articolazioni visto che garantisce l'assorbimento di shock meccanici ma anche la lubrificazione e la protezione articolare.
L'obiettivo della terapia infiltrativa a base di acido ialuronico è proprio quello di sopperire a tale carenza in modo da ripristinare la corretta lubrificazione ed assicurare la protezione delle articolazioni dagli stress meccanici.
E' per questo motivo che in caso di artrosi o di necessità di terapia infiltrativa, è possibile ricorrere a prodotti come Synolis VA.
Dispositivo medico CE di classe III.
Synolis V-A è indicato per ridurre il dolore e migliorare la mobilità dell'articolazione del ginocchio e delle altre articolazioni sinoviali affette da alterazioni degenerative e traumatiche.
Synolis V-A è una soluzione viscoelastica sterile, apirogena e isotonica a base di ialuronato di sodio disciolto in una soluzione fisiologica tamponata. Lo ialuronato di sodio contenuto in questo dispositivo medico iniettabile per via intra-articolare è ottenuto mediante fermentazione batterica, presenta un’alta concentrazione (2 %) e un elevato peso molecolare con peso medio di 2.000.000 Dalton nella soluzione sterilizzata. La forte concentrazione e l’alto peso molecolare dello ialuronato di sodio, associati alla presenza di un eccipiente (sorbitolo) che ne limita la degradazione e la capacità della soluzione viscoelastica di lubrificare le articolazioni e di assorbire gli urti, simulando le proprietà reologiche del liquido sinoviale, determinano l’efficacia di questo prodotto nel trattamento dell’artrosi. Synolis V-A agisce ristabilendo le proprietà fisiologiche e reologiche del liquido sinoviale affetto da artrosi, permettendo di ridurre il dolore e relativo senso di fastidio così come di migliorare la mobilità articolare.
Synolis V-A si presenta in siringa di vetro preriempita da 2 ml. La siringa è contenuta in un involucro di protezione singolo sterilizzato. Sono disponibili due tipi di confezioni: scatola da 1 o 3 siringhe contenente le indicazioni per l’uso e un foglio illustrativo.
Posologia e modalità di somministrazione
Synolis V-A deve essere iniettato nell’articolazione da un medico specializzato in iniezioni intra-articolari.
Aspirare eventuali versamenti prima di iniettare Synolis.
Synolis V-A deve essere iniettato a temperatura ambiente.
Eseguire una rigorosa asepsi del sito d’iniezione.
Utilizzare un ago di lunghezza e dimensione idonee (si consiglia da 18 a 21 G, 2”).
Avvitare fermamente l'ago all'attacco luer lock della siringa.
Iniettare unicamente all’interno della cavità articolare.
Nei casi di gonartrosi è consigliabile somministrare Synolis V-A seguendo uno schema posologico di 3 iniezioni a distanza di una settimana una dall’altra.
Controindicazioni
Synolis V-A non deve:
- Essere utilizzato in pazienti con ipersensibilità accertata allo ialuronato di sodio e/o al sorbitolo.
- Essere utilizzato in pazienti con precedenti di malattie autoimmuni o in presenza di stato fisiologico anomalo.
- Essere iniettato in un’articolazione in presenza di stasi venosa o linfatica nell’arto interessato.
- Essere iniettato in un’articolazione in presenza di infezione o di grave infiammazione.
- Essere iniettato in pazienti con affezione cutanea o infezione a livello del sito d’iniezione.
- Essere iniettato per via intra-vascolare.
- Essere iniettato al di fuori della cavità intra-articolare o nella membrana sinoviale.
- Essere iniettato in presenza di grave versamento nell’articolazione.
- Essere iniettato in donne in gravidanza e in soggetti al di sotto dei 18 anni.
Precauzioni d’uso
- Il riutilizzo dei dispositivi monouso comporta il rischio potenziale di infezioni nel paziente o utente.
- La soluzione deve essere somministrata seguendo rigorose modalità di asepsi (disinfezione della pelle in prossimità del sito d’iniezione necessaria prima della somministrazione del prodotto).
- La siringa di Synolis V-A non deve essere riutilizzata per altri pazienti e/o per iniezioni ripetute (monouso); il prodotto non deve essere sterilizzato.
- Non utilizzare oltre la data di scadenza.
- Verificare l’integrità dell’involucro di protezione singolo.
- sterilizzato; in caso contrario evitarne l’uso.
- Si consiglia al paziente di evitare qualsiasi attività fisica intensa per almeno 48 ore dopo l‘iniezione.
Incompatibilità
Esiste un’incompatibilità accertata tra lo ialuronato di sodio e i sali di ammonio quaternario quali il cloruro di benzalconio. Evitare accuratamente il contatto di Synolis V-A con tali prodotti (come nel caso di alcuni disinfettanti), o con materiali d’uso medico-chirurgico trattati con questo tipo di prodotto. Attualmente non sono disponibili altre informazioni sulla compatibilità di Synolis V-A con altri prodotti per uso intra-articolare.
Effetti secondari
Le iniezioni intra-articolari di Synolis V-A possono causare dolore, edema e/o versamento passeggeri. Tali reazioni si risolvono generalmente nel giro di pochi giorni. Contattare il medico curante qualora tali sintomi dovessero persistere per più di una settimana, o se dovessero insorgere eventuali effetti secondari. Il medico consiglierà un trattamento appropriato.
Conservazione
Conservare a una temperatura compresa tra 2 °C e 25 °C.
Proteggere dalla luce e dal gelo.
Formato
Confezione da 1 siringa preriempita da 2 ml.
Numero di registrazione marchio CE
0120
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