Perchè acquistare Sinovial One?
Sinovial One è un dispositivo a base di Acido ialuronico sale sodico in grado di sostituire il liquido sinoviale, ripristinando la struttura e la motilità delle articolazioni.
Agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato ed è in grado di ridurre il dolore articolare.
Per questo motivo può essere usato in caso di affezioni degenerative, post-traumatiche o alterazioni delle articolazioni.
A che serve Sinovial One?
Sinovial One è un dispositivo visco-suppletivo in grado di sostituire il liquido sinoviale, ripristinando la funzionalità e la motilità articolare.
Come e quando si usa Sinovial One?
L'iniezione del prodotto deve essere effettuata da personale medico competente.
Il prodotto deve essere iniettato 1 sola volta per ciclo di trattamento.
Se necessario possono essere eseguite ulteriori iniezioni.
Effetti collaterali
A seguito di iniezioni intra-articolari possono manifestarsi dolore transitorio e/o gonfiore e/o versamento nell’articolazione, ma anche casi di infiammazione acuta caratterizzati da dolore articolare, gonfiore, versamento e talvolta sensazione di calore e/o rigidità dell’articolazione.
Sono state riferite anche reazioni di ipersensibilità tra cui reazione anafilattica, reazione anafilattoide, shock anafilattico e angioedema
Controindicazioni
Non deve essere iniettato nell’articolazione in presenza di stasi venosa o linfatica nell’arto affetto dalla patologia.
Non deve essere utilizzato in presenza di infezioni o gravi infiammazioni o di dermopatie o infezioni cutanee nell’area sede dell’iniezione.
Non iniettare per via endovascolare.
Non iniettare per via extra-articolare o nei tessuti o nella capsula sinoviale.
Non usare in concomitanza disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario per la preparazione della cute, in quanto in loro presenza lo ialuronato potrebbe precipitare.
Controindicato in gravidanza o durante l'allattamento.
Non usare in caso di ipersensibilità verso uno qualsiasi dei componenti del prodotto.
DA VENDERSI SOLO SU PRESCRIZIONE MEDICA.
L'INIEZIONE INTRARTICOLARE PUÒ ESSERE EFFETTUATA SOLO DA UN MEDICO.
Data ultima revisione foglietto illustrativo: Settembre 2012.
DA VENDERSI SOLO SU PRESCRIZIONE MEDICA DA INVIARE A info@farmasave.it
2,0% di acido ialuronico sale sodico altamente purificato con un peso molecolare compreso tra gli 800 e 1.200 kDalton.
Gli altri componenti del prodotto sono: cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.
Come si conserva Sinovial One?
Conservare il prodotto in un luogo fresco ed asciutto, al riparo da fonti di calore che potrebbero comprometterne l'integrità.
Consigli utili e curiosità relative a Sinovial One
Come per tutte le procedure invasive relative alle articolazioni, si raccomanda che il paziente eviti qualsiasi attività motoria eccessiva dopo l’iniezione intra-articolare e che riprenda la piena attività entro qualche giorno.
L'artrosi è una malattia cronica e per questo ha un decorso lentamente progressivo ed invalidante. Le lesioni ossee sono irreversibili, ma il dolore può essere intermittente, con fasi di riacutizzazione e fasi di benessere e spesso diminuisce con il progredire della malattia, lasciando spazio alle deformità, che sono permanenti.
E' per questo motivo che può essere utile prevenire tale condizione ricorrendo a dispositivi come Sinovial One.
Sinovial One 2,0%50 mg/2,5 ml Acido ialuronico sale sodicoDispositivo visco-suppletivo delle articolazioni.Sterile - Monouso Indicazioni Dolori o mobilità ridotta dovuti ad affezioni degenerative, post-traumatiche o ad alterazioni dellarticolazione. Sinovial One 2,0% è un sostituto del liquido sinoviale, che permette di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche. Questazione terapeutica è esplicata dalle particolari caratteristiche dellacido ialuronico utilizzato. Lacido ialuronico contenuto in Sinovial One 2,0%, ottenuto per via fermentativa e non modificato chimicamente, presenta uneccellente tollerabilità. Ripristinando le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, Sinovial One 2,0% riduce il dolore e ripristina la mobilità articolare. Sinovial One 2,0% agisce solo a livello dellarticolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica. Sinovial One 2,0% è una preparazione a singola dose e deve essere iniettato 1 sola volta per ogni ciclo di trattamento. Se necessario, possono essere eseguite ulteriori iniezioni. Lopportunità e la frequenza con cui si può ripetere il ciclo di trattamento deve essere valutata dal medico per ogni singolo paziente, considerando in ogni caso il rapporto rischio/beneficio del trattamento. Descrizione del prodotto Sinovial One 2,0% è costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico sale sodico dalle proprietà viscoelastiche. Sinovial One contiene il 2,0% di acido ialuronico sale sodico altamente purificato con un peso molecolare compreso tra gli 800 e 1.200 kDalton. Gli altri componenti del prodotto sono: cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili. Lacido ialuronico sale sodico (hyaluronan*) è formato da catene ripetute di unità disaccaridiche di N-acetilglucosamina e glucuronato di sodio, rappresenta una componente fondamentale del liquido sinoviale, cui conferisce le particolari proprietà viscoelastiche. Lacido ialuronico sale sodico di Sinovial One 2,0% è ottenuto per via fermentativa e non ha subito processi chimici di modifica. Sinovial One 2,0% si presenta sotto forma di siringa di vetro da 3 ml contenente 2,5 ml di soluzione. Il contenuto della siringa è sterile e apirogeno. *Denominazioni alternative vengono spesso utilizzate. Istruzioni per luso - Aspirare leventuale versamento articolare prima di procedere alliniezione di Sinovial One 2,0%. - Estrarre il cappuccio della siringa prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con lapertura. - Inserire lago di diametro da 21 G incluso nella confezione. - Avvitare saldamente lago al colletto di chiusura del tipo Luer della siringa per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuori uscita del liquido durante la somministrazione. - Iniettare Sinoviale One 2,0% a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi. Iniettare Sinovial One 2,0% solamente allinterno dello spazio sinoviale. Avvertenze - Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile. La siringa è confezionata in un contenitore sigillato. - La superficie esterna della siringa non è sterile. - Non utilizzare Sinovial One 2,0% dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non utilizzare Sinovial One 2,0% se limballaggio è aperto o danneggiato. - Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana. - Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare. - Non somministrare Sinovial One 2,0% in presenza di un abbondante versamento intrarticolare. - Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso. Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione. - Conservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25°C e lontano da fonti di calore. Non congelare. - Una volta aperto, Sinovial One 2,0% deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo luso. - Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini. - Dopo liniezione intrarticolare, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno. - Leventuale presenza di una bolla daria non pregiudica le caratteristiche del prodotto. Precauzioni per luso Non mescolare Sinovial One 2,0% con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato. Interazioni Ad oggi non sono note interazioni tra Sinovial One 2,0% ed altri farmaci. Effetti collaterali Linfiltrazione extra-articolare di Sinovial One 2,0% puà causare localmente effetti indesiderati. Durante limpiego di Sinovial One 2,0% possono comparire nel punto diniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con lapplicazione di ghiaccio sullarticolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento. Controindicazioni Sinovial One 2,0% non deve essere iniettato in presenza di unarticolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta unaffezione cutanea o uninfezione nellarea del punto diniezione. DA VENDERSI SOLO SU PRESCRIZIONE MEDICA LINIEZIONE INTRARTICOLARE PUÒ ESSERE EFFETTUATA SOLO DA UN MEDICO. DA VENDERSI SOLO SU PRESCRIZIONE MEDICA DA INVIARE A info@farmasave.it Siringa pre-riempita: Anno di certificazione CE: 2012 Confezioni disponibili Confezioni da 1 siringa pre-riempita (50,0 mg di acido ialuronico sale sodico in 2,5 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio) e 1 ago 21 G x 1 1/2 (0,8 x 40 mm). Fiala-siringa sterilizzata al calore umido. Ago sterilizzato con ossido di etilene. Ago: CE 0197 |
- MAURO GALEOTTI03/11/2023Ottimo prodotto
- tudor gheorghe04/10/2023molto grazie
- Barbara Olivoni26/09/2023Lo uso x infiltrazione alle anche ogni 6 mesi , in artrite autoimmune. Funziona abbastanza....
- tudor gheorghe03/08/2023MOLTO BENE GRAZIE
- Rosaria Barbagallo24/07/2023Come se dovessi comprato nella farmacia sotto casa mia, ma ad un prezzo molto più conveniente.
- Dario Fico23/07/2023Buon prodotto
- Filippo17/07/2023Ottimo anche se un po' doloroso
- Silvana Villa07/07/2023Fantastico
- Antonio Pecorini05/07/2023Ottimo prodotto
- Giovanni Bongiorni02/07/2023Già utilizzato in passato e quindi noto per la sua efficacia