Principi attivi
Tubo da 30 g di crema. 100 g di crema contengono il seguente principio attivo: eparan solfato 1 g Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Eccipienti
Palmito stearato di etilenglicole e polietilenglicole; gliceridi saturi poliossietilenati; olio di vaselina; metile pidrossibenzoato; propile pidrossibenzoato; acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento locale nei seguenti casi: esiti di flebotrombosi, tromboflebiti, ectasie venose degli arti inferiori, affezioni cutanee di origine vascolare (periflebiti superficiali, edema infiammatorio, dermatite da stasi), ematomi traumatici, patologia postflebitica degli arti.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilità alleparina e agli eparinoidi.
Posologia
Spalmare unopportuna quantità di crema sulla zona cutanea interessata e sulle zone circostanti, frizionando leggermente fino a completo assorbimento. Ripetere lapplicazione 23 volte al giorno.
Conservazione
Questo medicinale non contiene alcuna particolare precauzione per la conservazione.
Avvertenze
Limpiego di CLAREMA 1% Crema in presenza di fenomeni emorragici deve essere attentamente valutato. CLAREMA 1% Crema non va applicato in caso di sanguinamento, su ferite aperte e sulle mucose, nonché su sedi di infezioni in caso di processi suppurativi. Limpiego, specie se prolungato di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tale evenienza interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. CLAREMA 1% Crema contiene pidrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche (anche ritardate).
Interazioni
Non sono stati effettuati studi dinterazione. Non sono comunque note interazioni od incompatibilità.
Effetti indesiderati
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati associati al trattamento con eparan solfato organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Eruzioni cutanee, orticaria Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allindirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Non sono stai riportati casi di sovradosaggio.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Luso di CLAREMA 1% Crema durante la gravidanza può essere considerato, se necessario e comunque sotto il controllo del medico. Allattamento Esistono informazioni insufficienti sullescrezione di CLAREMA 1% Crema nel latte materno Luso di CLAREMA 1% Crema durante e lallattamento deve essere effettuato solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.